工研院生醫所再生醫學技術組沈欣欣組長：

希望台灣有自己的醫材品牌，能夠在全世界行銷，讓大家認可它的品質和功效。

工研院生醫所再生醫學技術組王羽淇經理：

人命是很珍貴的，希望將來有機會造福台灣民眾。

 

工研院生醫所再生醫學技術組沈欣欣組長表示，很高興與大家分享工研院「生醫所再生醫學技術團隊」。這幾年的前瞻技術發展，我們協助業界建立創新技術，真正做到臨床跟產業化的歷程。我們做的東西是放在體內半年以上的「植入式修復材料」，所以團隊有一半以上的人都聚焦在做品質的監控，以及製造的穩定度。整個團隊在這裡建立十多年來的經驗，然後再移轉給業界的重要貢獻。

 

「植入式修復材料」其中包含三大項的應用：

一、術後抗沾黏的材料運用，使用最多的大概是婦科及腸胃科的手術。許多人在術後會有沾黏現象，造成整個消化道的黏連，會很不舒服，而且消化會產生一些遲滯等現象。

二、水膠類的材料，它是注射型的產品。水膠在低溫，也就是室溫以下是水狀的。但是碰到體溫會固化，就會固定於身體某一部位。它的應用相當廣泛，可搭配其他產品或手術運用，且對組織產生很多保護，或攜帶藥品能有再生或抗發炎等功效。

三、3D列印材料，我們透過整個工研院團隊，建立整個品管算是世界創新。因為工研院在這個領域上面是發展的比較早，因此協助大家將此部份做到GMP的生產，協助國內創新公司的成立。

 

工研院生醫所再生醫學技術組經理王羽淇表示，以水膠來講，生醫所開發的是植入性的醫材，工研院希望它能應用在骨質修復，尤其未來將是高齡化社會，盡量避免開刀，對老人家的幫助最大。骨頭由於日積月累使用，多少會磨損，因此我們希望未來水膠可以攜帶一些生長因子，或是抗生素，或其它藥物，使得我們骨頭，不論是軟骨還是硬骨都能維持既有的功能。

 

而水膠挾帶的藥效可維持一年，因為水膠技術是人工合成的，而且細緻，基本上類似高分子排列的材料，它很難量產，因為有一些困難存在。譬如說，它本身的結構很容易水解，抑或其它問題。所以，水膠的保存、合成，有許多技術上需要去突破。

 

我們將水膠控制在一定溫度範圍內，讓它處於安全的情況，盡可能維持一年之久。而且人體是有調節性的，我們是恆溫生物，將水膠控制的溫度範圍盡量拉大，因此就不必擔心無法泡溫泉或熱水澡，除非是在低於特定溫度之下。同時，我們也做風險管控。

 

沈欣欣組長說道，一開始做水膠的時候，我們挑選了植入醫材類市場最大的部分，「骨骼肌肉」的市場。因為骨骼肌肉除了眼睛，因為眼睛只有一個小區域，就是最容易退化的區域，包括可能會骨質疏鬆、關節退化、各種肌肉退化以及僵硬。其實每個人都會遇到，所以當時構思的過程中，我們發現水膠幾乎在每個地方透過不同分子的結合，都有它運用的可能性與價值。因此，當時我們整個團隊從一開始至今，都是越來越有信心，肯定它的市場價值。

 

水膠在全球的研究學術論文裡，相關類似的發表很多，但礙於一些安定性的侷限，以及保存期限、溫度管控等問題，故很多論文就止步了，只有一兩樣曾經做到臨床，可是沒有繼續推動產品化。而我們整個團隊在此過程中，針對這幾個問題逐一突破。今年底明年初進入臨床後，我們正規劃建立新創公司，希望把它的應用整個展開。

 

而再生列印這塊市場，很多人起初聽說都覺得很奇妙，而現在真的實現了。但是，其實人的骨骼每個人都長得不太一樣，雖然骨骼數量可能一樣，可是每個人的尺寸都不一樣，幅度也不同，隨年齡發展每個人的骨頭密度也會不相同。那骨頭像一個「中空結構」，但是裡面最外層是非常堅硬，中間是如同海綿狀，然後還有一些小樑柱在這邊交錯支撐整個身體，隨著年紀發展，它會慢慢那些樑柱會變小，這就是所謂的「骨質疏鬆」現象。

 

一開始我們整個團隊討論3D列印的時候，第一個想法是3D列印好貴，因為它花的時間很長，然後到底在醫材上是否有機會。例如：列印一根骨頭，一根肋骨，需要約一個晚上的時間，8到12個小時，視大小而定。但是因為一台機器同時可列印200個，所以可以把8到12小時除以200，而且200個可以是不同形狀、設計。

 

我們估算，當醫院提供醫學影像過來，然後送到個人化的列印工廠，隔天就能拿到可以用的骨頭了。通常需修補的部分並非整塊骨頭，透過醫學影像看病患缺損的部分，針對那個部分做影像設計，輸入然後列印之後即可將成品送到醫院。

 

目前骨骼的3D列印項目已成立一家公司，承接工研院專利技術。主要由一位骨科醫師主導，透過他自己找一些傳統產業的投資，承接整個工研院技術，然後做商業化的量產跟規劃。

 

王羽淇經理說，非常感謝工研院對團隊的肯定，並期望未來在安全性上，持續先證實它是具有一定程度的安全。畢竟人命是很珍貴的，希望將來有機會造福台灣民眾。

沈欣欣組長則希望台灣有自己的醫材品牌，能夠在全世界行銷，讓大家都認可它的品質和功效，包括王羽淇講的安全性。期望我們台灣的產業能建立可靠度，透過在亞洲的行銷，然後再行銷到歐美，讓大家認可台灣在醫療器材的品質及效果。